招聘信息
联系我们CONTACT US
地址:南京高新技术开发区学府路1/16号
邮编:210061
电话:025-86990700
传真:025-86990701
网址:www.beforeperiLs.com
邮箱:nkf-pharma@nkf-pharma.com
生产管理
您当前的位置:诚博国际 > 企业优势 > 生产管理

    公司具有多年的肝素钠原料药生产经验,拥有先进的生产设备与设施,一流的生产环境与条件,优良的生产工艺、技术及经验积淀使得公司具有成熟、稳定的生产能力。

    制剂生产线按照“质量源于设计”理念,采用全封闭隔离生产技术。目前拥有2条全隔离的西林瓶及预灌封注射剂生产线,主要生产工艺设施及配套生产辅助设备,均采用符合cGMP标准的世界先进配置。

    制剂生产操作采用先进的计算机标准操作程序,生产过程控制采用成熟的自动控制程序,有效规避人为差错的发生。制剂工艺设备采用在线清洁与灭菌(CIP/SIP)和在线环境监控,有效地保证高洁净生产环境。产品工艺从研发、转移到投产,均通过严格的验证,确保产品工艺持续稳定。

    公司拥有胜任的生产管理团队及员工,生产过程严格按照cGMP、相关法规及操作规程进行,保证了公司所生产的产品具有收率高、质量稳定及品质优良等特点,产品质量达到多个国家药典及客户内部质量标准的要求,在国内外客商中有着良好的信誉;产品生产多次通过国内外药政机构及客户认证与检查,生产能力得到充分的肯定与认可。

  • FDF生产车间
    FDF生产车间
    FDF生产车间
  • API生产车间
    API生产车间
    API生产车间