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2016年11月招聘

学术经理
岗位职责:
1.组织、参与学术推广活动,包括医院院内会、科室会等学术工作
2.制定并完成公司销售人员、代理商销售人员产品知识培训
3.负责编制产品推广所需学术资料
4.进行专家队伍的建设、维护与管理
5.进行定期的专家和市场走访,寻求各区域专家及患者对产品的支持并获取最新市场相关信息
6.收集、处理学术活动中的产品相关信息,解决各种危机事件,维护产品形象

制剂经理
岗位职责:
1.根据年度目标,安排制剂团队工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本,进度和质量);
2.负责解决制剂技术难题和组织力量进行技术攻关,并安排技术指导,技术培训和技术交流等。对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议,解答关键技术问题,并跟进直至解决为止;
3.负责制剂相关申报资料的整理工作,对申报资料,图谱,原始记录等进行真实性,完整性,准确性检查和审核;
4. 参与公司新品立项,参与公司重大战略规划的制订;
5. 负责制剂项目试验所需设备,物料采购的审核和报批;
6. 负责制剂部日常管理、工作安排与调度、内部资源协调、部门员工培训、考核;
任职要求:
1. 药学或药物制剂相关专业,从事药物制剂工作本科8年以上、研究生5年以上,3年以上团队管理经验;
2. 有多种剂型工作经验,熟悉新药制剂处方筛选和新制剂研发的经验,熟悉制剂处方筛选、制剂工艺优化程序,精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;有冻干粉针经验者优先;
3. 熟悉申报资料及原始记录规范书写的要求,完成3套以上CTD申报资料的撰写(其中至少有1个品种审评通过),能够独立查阅文献资料和解决技术问题,具有很强的英文专业文献阅读能力;
4. 掌握常见制剂仪器的使用及维护,熟悉质量研究的工作程序,具备较强的制剂开发技术及解决问题的能力;
5. 具有很好的团队领导能力和协调能力,能够承受一定压力,在医药研发领域有较为广泛的人脉关系;

注册经理
职位描述:
1. 管理注册部门工作;
2. 建立和维护与相关政府部门、专家良好的工作关系,以确保注册工作顺利进行;
3. 与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的需求及指导;
4. 按照法规要求,组织完成产品注册资料编写、问题回复及资料的维护工作,并跟踪产品注册进程,按期完成产品注册工作;
5. 指导并培训注册部门员工;
6. 做出合理、积极的部门发展规划;
7. 药品法律法规的追踪;
8. 维护客户关系,按客户要求安排产品注册文件、质量相关文件和技术文件的提供;
9. 负责与国内外客户及国内外药品监管部门的协调与沟通;
10. 参与国内外客户及国内外药品监管部门进行的质量审计,并负责相关问题的恢复与协调跟踪;
11. 负责完成公司安排的其他相关工作。
任职资格:
1.具备药理学、药学等相关专业本科以上学历;
2. 具有3年以上相关工作经验,熟悉国内外药品注册法规;
3. 具备对申报资料独立审核的能力;
4. 对药品的开发机申报流程、注册法规有全面的了解;
5. 具有较强的英文听、说、读、写能力;
6. 具有良好的GMP知识;
7. 有较强的沟通协调能力和很好的执行力,固有团队协作精神。

研发项目经理
职位描述:
1. 负责研发中心产品项目管理工作;主导完成产品研发计划和费用制定、产品研发项目立项和研发中心日常运营管理工作。
2. 规范研发中心项目管理体系,独立制定项目管理体系并不断优化.
3. 组织和协调研发中心成员工作任务,以保质保量的完成产品研发各环节任务。
4. 成熟且优秀的协调与沟通技能:与研发中心、产品、销售、市场、运营及其相关部门合作具备优秀且有效的沟通和成熟的跨部门沟通技能.
5. 把控各产品线项目进度,及时、有效控制产品研发风险,有效督促产品、研发人员按时顺利完成研发目标。
6. 负责各产品线项目整体的计划、成本及过程控制,参与制定研发中心人员考核指标,明确权责分配。
7. 激励团队成员持续在产品上、技术上、问题解决能力上不断的进步和优化。
8. 与团队密切配合,快速、高效推动产品设计、研发。
任职资格:
1、学历背景:本科及以上学历,药物制剂、药物化学、药物分析等药学相关专业;
2、工作经验:具有5年以上药品研发、注册及项目管理等相关管理经验;
3、能力要求:
1)熟练掌握注射剂的研发流程、技术标准,具有优秀的工艺、质量问题解决能力;
2)熟悉国内外药品技术审评要求及注册相关法规要求;
3)具有丰富的团队管理和项目管理经验;能在现有的行政程序和系统下,计划、监控和协调项目,并具备管理多元化项目团队的能力。
4)具有较强的领导能力、组织能力、执行力和团队意识;
5)具有良好的职业道德和责任感,心态积极、性格坚韧,不畏挑战;
6)具有较强的沟通协调能力,能够协调团队其他成员达成工作目标;
7)有优秀的英语基础,能用英语和合作方沟通交流。

研发分析主管
岗位职责和工作内容:
1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;
2.根据ICH的要求进行分析方法开发,整理分析数据。
3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。
4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门SOP的编制。
5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;
6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作;
技能要求:
1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作,熟练进行HPLC和GC分析;
2.熟悉IR、UV等技术以及滴定技术(数项即可);
3.掌握药物分析的基本知识,熟悉分析方法的开发和验证,
4.了解QC,以及欧洲药典、美国药典、ICH相关知识者优先;
5.具有较好的英语读写能力,能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告,能熟练使用办公软件;
6.会编写质量研究部分的注册资料

财务经营主管
职位描述:
1. 对财务会计工作的各项报表及相关数据进行分析,到辅助各部门的数据管理和利用。
2. 公司整体财务数据的分析及合并报表编制分析,同竞争对手的对比分析。
3. 负责辅助公司的全面预算管理及各部门的独立核算及运营管理。
4. 负责辅助公司整个财务控制体系的运行管理及配合体系的建立工作。
5. 负责公司预测报表的细化编制及滚动更新分析。
6. 负责辅助公司项目管理及分析。
7. 协助编制公司财务收支计划和资金预算,并协助部门经理对财务计划和资金、预算进行审核。
8. 配合开展内审和外审工作。
9. 做好其他相关财务工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,财会、财经类专业,年龄25—38岁;
2、三年以上企业财务工作经验;
3、良好的沟通协调能力、研究分析能力和表达能力;
4、熟悉国家经济法、税法和公司法等法律法规。
5、CPA优先。

QA主管
职位描述:
质量活动:
1.偏差调查、CAPA、变更控制等质量活动的执行和跟踪。
2.负责质量管理评审相关工作。
3.负责定期组织质量分析会议。
4. QA相关文件的起草、修订、审核。
5.参与公司内部、外部审计等。
6.GMP认证申报资料的编写和认证申报。
 部门管理:
1.部门间工作协调及部门内部日常事务管理。
2.负责QA月度预算、决算汇总,上报,沟通交流等工作。
3.负责部门年度、季度、月度绩效管理和执行、跟踪等工作。
4. 负责与省、市食品药品监督管理局沟通的相关工作

行政主管
工作职责:
1. 负责制定行政部工作计划与预算;
2. 组织制定行政管理规章制度及督促、检查制度的贯彻执行;
3. 负责办理公司所需各项证照年检&申请;
4. 负责客户接待和相关的外联工作;
5. 负责公司后勤保障工作;
6. 负责办公资产管理工作;
任职条件:
1. 行政管理、企业管理等相关专业本科学历;
2. 三年以上行政工作经验,主管岗位两年工作两年;
3. 具备良好的书面表达能力者优先,有较强的沟通能力,心思细腻;
4. 具备较强的责任心,优秀的执行力、推动力、适应力、统筹计划力、外联能力,良好的组织协调能力及沟通能力;
5. 熟悉国家劳动人事管理的法律、法规;
6. 外貌端庄,举止得体,具有良好的职业道德和修养。

市场主管
岗位职责:
1. 市场招投标工作的管理
2. 市场发货的预测及管理、制定市场目标及督导实施
3. 制定运营与升级的指标及监控流程,并指导监督实施
4. 针对运营中出现的问题,提出解决方案并监督执行
岗位要求:
1)全日制本科及以上学历,市场营销、管理类、数学、财会等相关岗位;
2)2年以上医药行业背景(1年团队管理经验),熟悉医药运营管理工作;
3)有市场营销、市场策划、数据分析、运营管理超过2年以上经验;
4)有较好的规划、协调、沟通与策划能力,创新和数据分析能力;
5)能够通过数据洞悉市场变化,进行月度、季度、年度市场预测及各项活动的策划推广;
6)精通使用各种常用的办公软件。
7)有高效的执行能力,认同公司企业文化,能认真执行公司的各项规章制度及重大决定。

国外注册专员
岗位职责:
1、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料(ANDA,DMF,EDMF等);
2、国外已注册产品的维护,包括年报、变更等资料的准确、提交官方;
3、跟踪国外药品注册进度,及时回复客户或官方问题;
4、有效的与国外客户或官方沟通注册事宜。
任职要求:
1、药学英语、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;
2、出色的药学英语阅读和书写能力,以及熟练的英语口语交流和翻译能力;
3、具有欧美原料药和制剂注册文件写作经验优先;
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

学术专员
岗位职责:
1.负责公司临床学术推广工作,包括拜访、科室讲解等,协助区域经理执行公司学术推广活动。
2.负责代理商及销售人员的产品及相关医学知识培训工作,组织公司各类学术会议。
3.负责产品学术资料的编制、更新及宣传策划。
4.负责产品知识的解答,并对医生、代理商及销售人员等提出的问题做好解释和分析工作
5.维持与重点客户良好的沟通,并与客户保持良好的关系。
6.完成上级交办的其他工作
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.药学相关专业优先考虑,接受应届生;
3.本岗位需要适应出差,介意者慎投。

研发分析专员
职位描述:
1、按照要求实施化学原料药、中间体和制剂的分析方法进行相关实验工作;
2、协助制剂研究人员做样品分析及其他检测工作;
3、负责方法学验证等分析工作;
4、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料;
5、熟练使用HPLC或GC;
技能要求:
熟练使用HPLC,一年以上药物分析和检测经验

现场QA
主要职责:
1.根据GMP要求进行日常的现场检查,对无菌生产产品质量活动的全过程熟悉并能进行有效的监控;
2.对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理;
3.对不合格品进行调查、分析和处理;
4.负责产品、公用介质及物料的取样工作;
5负责公司质量管理体系在生产现场、推行效果的检查和评估工作;
6.作好现场检查的要求对相关人员开展相应培训;
7.根据相册检查的要求对相关人员开展相应培训;
8.协助上司组织和开展有关质量管理活动并持续改进,能保证顺利达成本部门目标。
任职条件:
1.本科以上学历,药学或相关专业,2年以上制药行业工作经验;有丰富的QA工作经验;
2.熟悉质量管理体系和GMP,有现场管理经验;
3.较强的学习能力、逻辑思维和文字表达能力,能周详的分析问题,条理性强;
4.有较强的语言表达能力、组织协调能力和团队建设与管理技能,有较强的分析能力、应变能力;
5.熟悉QC及药厂验证工作,最好从事过生产过程控制和质量检验工作;
6.英语4级,具有较好的读写能力

实验室QA
工作职责:
1.实验室SMP、SOP、质量标准、验证方案/报告的审核
2.实验室电子数据的检查
3.实验室检验记录的审核归档
任职要求
1、大专以上学历,三年以上实验室分析操作经验
2、熟练掌握分析方法验证/确认原理
3、熟悉实验室GMP规范管理的要求
4、为人善良正直、善于思考、乐于学习、积极向上
5、有一定的英语基础。

体系QA专员(文件管理)
岗位职责:
1、文件记录格式审核,编号发放,复印发放回收归档,文件清单维护。
2、国内外客户审计文件准备及调阅
3、各部门文件管理规范性的监督
4、文件电子版的归档管理
5、文件、电子数据备份归档完整性检查
6、档案室文件归档、借阅整理等、
要求如下:
1、药学、生物学相关专业本科学历,有制药企业2年以上工作经验。
2、有质量管理的意识
3、做事细心,有责任心,有主动学习意识
4、有一定的英文阅读能力优先
5、具有较好的沟通及协调能力,能够接受适度加班。

研发制剂研究主管
职位描述:
1、负责按照QbD规范制定制剂研究方案/报告;
2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写。并指导车间进行工艺验证。
3、按照GMP要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;
4、与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;
5、按照GMP要求组织试验室制剂仪器设备管理;
6、组织本部门的制剂档案的整理归档工作;
7、协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;
8、协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训;
9、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及本科以上学历,制药或生物方面专业;
2、具有良好的药物制剂知识;
3、有制药企业的药品研发经验;
4、善于和别人合作和沟通;
5、有一定的组织协调能力。

财务副经理
岗位职责:
1. 对集团财务会计工作的各项报表及相关数据进行分析,同预测报表对比,保证预测的达成。
2. 公司集团财务数据的分析及合并报表编制分析,同竞争对手的对比分析。
3. 负责辅助集团公司的全面预算管理及成都子公司的预算管理。
4. 负责辅助成都公司整个财务控制体系的运行管理及配合体系的建立工作。
5. 负责集团公司及成都公司预测报表的细化编制及滚动更新分析。
6. 负责成都公司所有财务的管理工作,包含日常费用审核、合同管理审核、账务审核。
7. 协助监管成都公司资金管理工作,进行资金预测及支付监管等;协助集团公司资金管理公司,编制公司资金收支计划,并协助部门经理对财务计划和资金、预算进行审核。
8. 负责成都公司相关内审和外审工作配合、税务协调。
任职资格:
1. 熟悉成本核算与管理,熟悉总账业务,熟练掌握相关财务软件(金蝶ERP优先)和办公软件;
2. 熟悉国家会计法规,了解税务法规和相关税收政策实务;
3. 有2-3年制造业总账、成本及财务管理工作经验
4. 有中级会计师职称,CPA优先;
5. 38周岁以下,本科以上学历,硕士优先。
6.大学英语四级以上,具有较好的英语读写能力
7. 较强的学习能力、独立工作能力和财务分析能力;较强的团队协作和沟通协调能力。
8、抗压能力强,能适应短期的出差。

生产主管/车间主任
工作职责:
1、根据生产计划,制定批生产指令、批包装指令,确保生产计划得以完成;
2、协调日常生产活动,检查日生产进度,解决生产中提出的问题,形成会议纪要,检查落实会议决定;
3、组织做好生产统计、生产日报、月报、季报、年报工作;
4、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件;
5、组织生产现场的监督和管理,保证各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求;
6、组织检查生产工艺纪律的执行情况,确保生产过程的偏差得到及时适宜的处理;
7、主持召开生产部技术分析会,针对生产中的技术问题,组织参加技术攻关,做好技术分析工作;
8、组织制定本部门人员岗位职责、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
9、对本部门人员进行岗位绩效考核,对关键岗位人员配合人事部门进行专业技术职能规划及考核,优化人员结构;
10、组织协助公司产品线规划及新产品开发工作及相关验证工作;
11、实施安全生产管理规程,防止生产事故发生。
任职资格:
1、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历,5年以上药品生产部门管理工作经验;
2、有良好的英语基础,熟悉医药行业相关法律法规,具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的问题;
3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;
4、强烈的责任感,敬业精神和探索精神,创新、沟通能力强;
5、 熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件;
6、有注射剂生产管理经验者优先, 有国外药监机构认证经验者优先。

财务经营专员
岗位职责:
1. 对财务会计工作的各项报表及相关数据进行分析,到辅助各部门的数据管理和利用。
2. 公司整体财务数据的分析及合并报表编制分析,同竞争对手的对比分析。
3. 负责辅助公司的全面预算管理及各部门的独立核算及运营管理。
4. 负责辅助公司整个财务控制体系的运行管理及配合体系的建立工作。
5. 负责公司预测报表的细化编制及滚动更新分析。
6. 负责辅助公司项目管理及分析。
7. 协助编制公司财务收支计划和资金预算,并协助部门经理对财务计划和资金、预算进行审核。
8. 配合开展内审和外审工作。
9. 做好其他相关财务工作。
任职资格:
1、大学英语四级以上,具有一定的英语读写能力。
2、较强的团队精神,能够按时完成领导布置的工作。
3、 具有良好的沟通和协调能力,为人正直,细致认真,责任心强,有敬业精神。
4、 较强的学习能力、独立工作能力和财务分析能力。
5、抗压能力强,能适应一定程度的加班。

研发仪器分析研究员
职位描述:
1、负责研发中心项目的仪器(液相、气相等)方法开发及方法验证方案/报告的起草、实验的执行;
2、负责研发中心项目的原辅料、包材的QS/TS制定以及液相/气相等项目的检测放行工作;
3、负责研发中心项目的中间产品、成品的QS/TS制定、中试/工艺验证产品液相/气相等方法的检测放行及稳定性考察;
4、与制剂人员进行沟通,使样品检测有序进行;
5、确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
6、熟悉仪器的使用性能,使用方法和原理;发生异常情况时,需及时报告并讨论解决办法;
7、参与GMP培训,指导新员工的工作;
8、上级交办的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,制药或生物方面专业;
2、对药品质量标准开发有一定的知识和经验;
3、有制药企业的药品研发经验;
4、具有良好的GMP、5S知识;
5、良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;
6、认真、细致、有责任心、执行力强。

市场推广专员
岗位职责:
1.负责公司临床学术推广工作,包括拜访、科室讲解等,协助区域经理执行公司学术推广活动。
2.负责代理商及销售人员的产品及相关医学知识培训工作,组织公司各类学术会议。
3.负责产品学术资料的编制、更新及宣传策划。
4.负责产品知识的解答,并对医生、代理商及销售人员等提出的问题做好解释和分析工作
5.维持与重点客户良好的沟通,并与客户保持良好的关系。
6.完成上级交办的其他工作
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.药学相关专业优先考虑,接受应届生;
3.本岗位需要适应出差,介意者慎投。

销售内勤
岗位职责:
1. 全国药品采购平台信息跟踪,负责相关信息收集、资料准备、信息维护等系列工作
2. 负责订单、购销合同的审核、制订,跟踪合同执行情况
3. 协助主管完善部门规章制度和操作流程与规范,做好销售的后台支持;
4. 制作投标书等,与财务对接,协助销售总监进行销售日志管理等。
5. 协助公司销售人员的工作,对驻外销售人员提供支持配合;
6. 负责部门所需材料的复印、盖章及外部来文来函的收集、整理、归档、装订工作;
7. 完成领导交待的其他任务;
任职资格
1. 本科学历
2. 有销售内勤、客户服务工作经验者优先。
3 . 沟通协调能力强,做事干练,工作细致认真;

操作工
岗位职责:
1、负责生产车间按照SOP的规范要求进行生产操作;
2、负责生产记录及相关文件的填写;
3、负责车间环境及设备的清洁。
任职资格:
1、中专以上学历;
2、较强的学习能力与操作能力;
3、药学专业;
4、具有制药和化工企业工作经历者优先考虑;
5、可接受应届毕业生。


污水处理操作工
职位描述:
1、污水站排水达到环保要求,如COD、PH、氨氮、等参数的达标排放。
2、每2-3小时测量各水池中的COD值。
3、按进记录各污水参数
4、每天不定时检查各阀门开关是否操作正确
5、能够操作进入污水站的各水泵,做到根据车间生产及污水排放相结合,合理的把各种用水排入污水站
6、污水站室内处全面卫生的清洁
7、污水站各设备表面的清洁
8、按SOP要求定期对产生污尼进行压滤,并进晾晒晒干后的污泥装桶交于EHS小组相关人员进行处理
9、合理调节污水的PH值。

研发QA
职位描述:
1、负责研发中心研究方案及报告、验证方案及报告的审核;
2、负责研发中心物料、中间产品、产品等检验记录的审核,并出具CoA;
3、负责研发中心偏差、调查、OOS/OOT/OOE、变更、CAPA等质量活动的审核和初步评估,负责相关体系的优化;
4、负责研发中心研发活动的日常监管和现场巡查;
5、负责研发中心自检活动的组织、开展和后续措施制定。
6、负责研发中心培训体系的维持和优化,确保新员工培训、文件培训、专题培训等的有效性,通过培训提升研发中心员工的专业技能和GMP意识;
7、负责研发中心能力认证活动的组织和优化;
8、负责开展研发中心质量活动的统计分析,并根据分析结果制定优化措施。
任职资格
1、制药或生物方面专业本科及以上学历;
2、1年以上质量管理或现场监管工作经验;
3、良好的沟通表达能力和较强的工作责任心;
4、良好的计算机操作能力和一定的英文阅读能力。

机修工
岗位职责:
1. 对所管车间设备、设施定期巡查。
2. 负责设备突发故障的处理,确保安全生产。
3.对车间保修或上级领导安排的任务要分轻重缓急:应急维修马上处理;一般维修合理安排;计划维护保养照计划进行。
4.按SOP对公用设备、设施进行操作并认真填写运行记录。
5.要注意设备的保养、检查、消除安全隐患、防止漏电、触电等事故发生。
6 .爱护设备、工具、维修备用材料,维修工具摆放有序,每月底上报维修用品申购单至设备主管。
7.完成上级领导交付的临时任务。
任职资格:
1.中专以上学历
2. 三年以上相关工作经验
3.维修电工、钳工、电气焊工或相关专业助理工程师任职资格证
4.对于工作中随时出现的突发情况具有较强的应变、协调能力。

配液/工器具操作员
职位描述:
1、负责按照生产车间的SOP规范要求进行生产操作;
2、负责生产记录及相关文件的填写,协助设备的验证;
3、负责车间环境及设备的清场清洁。
4、负责按要求对岗位区域进行生产前检查,包括工艺介质供应、清场、设备状态等。
5、及时汇报生产中异常情况和偏差,进行必要的应急处理,原因调查、分析等;
岗位任职要求:
1、生物、药学等相关专业大专及以上学历;
2、有较强的责任心,工作态度端正,团队合作意识佳;
3、有1年以上配液或工器具处理等相关工作经验

机电工程师/维修工程师
岗位职责:
1.做好全厂电器设备的管理维护工作。
2.做好电器设备的技改工作。
3.在应急电器故障中充分发挥解决问题的能力。
4.做好电器材料的备品备件工作。
5.领导指派的其它工作 。
任职资格:
1. 电气相关专业大专以上学历。
2. 2年以上相关工作经验,具备电气、自控设备管理,电气设计施工管理能力。
3. 有一定组织协调能力。

QC质量研究员
岗位职责:
1. 负责公司内外转移项目的方法摸索及方法验证方案/报告的起草、执行;
2. 负责转移项目、新品开发项目的原辅料、成品的QS/TS制定及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察;
3. 已有品种方法开发工作方案的制定及执行;
4. 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
5. 保证各环节的工作顺利运行并有效;
6. 参与GMP培训,指导新员工的工作;
7. 保证质量控制实验室安全规范的操作;
8. 确保文件按照公司要求进行管理,包括起草、归档等;
9. 上级临时交办的其他工作。

仪器QC
岗位职责:
1.日常分析工作,包括样品处理,气相、液相色谱仪的使用分析,出具报告
2.方法验证
3.实验室仪器设备的维护保养
任职资格:
1.化学、食品、环境监测等相关专业,大专以上学历;
2.熟悉气相、液相色谱仪器工作原理,有1-3年以上气相、液相色谱仪器的实际操作经验;
3.能利用软件进行数据分析,做数据报告;
4.工作积极,为人诚实,具有良好的团队合作精神。
5.有液相色谱仪器的应用经验优先。

生产操作工
岗位职责:
1、负责生产车间按照SOP的规范要求进行生产操作;
2、负责生产记录及相关文件的填写;
3、负责车间环境及设备的清洁。
任职资格:
1、中专以上学历;
2、较强的学习能力与操作能力;
3、药学专业;
4、具有制药和化工企业工作经历者优先考虑;
5、可接受应届毕业生。

制剂生产操作员
岗位职责:
1、负责小容量注射剂产品的无菌灌装操作;
2、按照岗位SOP规范要求进行操作,负责填写岗位生产相关记录;
3、按照要求对设备进行维护、清洁、保养;
4、配合完成设备验证、工艺验证、清洁验证等工作;
5、及时汇报生产中异常和偏差,进行必要的应急处理,进行原因调查、分析;
6、参与制定、修订岗位SOP等文件。
任职要求:
1、大专及以上学历、药学、制药工程相关专业;
2、较强的学习能力与操作能力;
3、具有制药工作经验,熟悉无菌制剂生产工艺;
4、熟悉无菌操作要求,有二年以上药品无菌灌装生产操作经验;
5、可接受应届毕业生。

内审专员
职位描述:
1. 按照年度审计计划负责各项审计工作,并出具审计意见形成审计报告初稿;
2. 根据内部控制和风险管理提议要求,按规定对各业务流程关键点和风险点进行信息收集、测试与评估,书面对上级报告风险评估意见及整改意见;
3. 参与监督招标工作全过程,以及后续履约跟踪,每月出具监察报告,负责采购活动的各项审批;
4. 协助审计工作规范的健全与完善;
5. 负责审计档案的建立和保管;
6. 完成部门领导交代的其他工作。
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历,审计、财务相关专业;
2. 通过CPA者优先;
3. 具有一定的数据分析能力、文字表达能力,具有较强的能动思维及较高的责任心和职业道德;
4. 有审计师事务所工作经验优先。

制水专员
职位描述:
1.负责纯化水制水系统的日常操作、检测、巡检及相关记录的填写;
2.公用系统设备(空调系统、压缩空气系统等)日常操作、巡检及相关记录的填写;
3.能够按照GMP和5S要求对纯化水系统进行维护保养清洁,保证设备正常运行;
4.参于编写纯化水系统设备相关文件;
5.服从领导安排的临时任务;
岗位要求:
1.中专学历,水处理或机电相关专业;
2.吃苦耐劳、责任心强、有团队合作意识;
3.有一定动手操作能力者优先考虑;
4.有药企纯化水系统设备方面工作经验者优先考虑;

理化QC
岗位职责:
1.负责药品原辅材料、中间品及成品的理化分析工作;
2.负责工艺用水的日常检测;
任职资格:
1.大专以上学历,药学、化学等相关专业;
2.了解GMP及相关药事法规;
3.有良好的学习能力,责任心强,较强的动手能力。

QC质量研究主管
职位描述:
1. 负责QC质量研究部日常工作的管理;
2. 负责公司内外转移项目的方法摸索及方法验证方案/报告的审核,执行过程中的指导、监督;
3. 负责转移项目、新品开发项目的原辅料、成品的QS/TS审核以及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察;
4. 指导已有品种的方法开发工作;
5. 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
6.保证部门各环节的工作顺利运行并有效;
7. 参与GMP培训,新员工的指导、培训及员工的岗位培训;
8. 保证质量控制实验室安全规范的操作;
9. 确保文件按照公司要求进行管理,包括起草、归档等;
10.上级临时交办的其他工作。

验证主管
岗位职责:
1.负责按年度验证计划组织验证小组起公用系统;
2.负责公用系统验证相关文件的起草与维护;
3.参与设备变更的审核及验证状态的评估;
4.协助验证过程中偏差的调查与处理;
5.协助进行公用系统的年度质量回顾。
任职资格:
1、制药相关专业大专以上学历;
2、无菌制剂验证经验至少两年,英语6级或相当
3、良好的沟通能力和团队精神;

质量活动QA
职位描述:
1.偏差调查、CAPA、变更控制等质量活动的执行和跟踪。
2.负责质量管理评审相关工作。
3.负责定期组织质量分析会议。
4. QA相关文件的起草、修订、审核。
5.参与公司内部、外部审计等。
6.GMP认证申报资料的编写和认证申报。
7.其他临时工作
岗位要求:
1、医药或相关专业大专以上学历3年以上药企经验,本科学历2年以上药企经验;
2、具有药品生产和质量管理工作经验,有质量活动(偏差/变更/OOS/CAPA等)处理经验;
3、熟悉药品管理法律法规以及GMP规范;熟练使用Office办公软件;
4、具有良好的学习能力,能够从工作中不但总结经验,优化流程;
5、具有优秀的沟通及协调能力;
6、有GMP文件起草和审核能力;

国内注册专员
职位描述:
1、根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;
2、国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方;
3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题;
任职要求:
1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;
2、出色的资料书写能力;
3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、具有良好的沟通能力,较强的团队合作精神,责任感强。

系统管理员/网络管理员
职位描述:
1、大专以上学历,计算机、通信等相关专业
2、三年以上公司网络管理员工作经验
3、熟悉常用服务器设备,具备故障诊断和处理能力
4、熟练掌握Windows/Linux/UNIX 操作系统的管理、维护
5、具备良好职业道德与工作态度,善于沟通
6、具备计算机系统的备份和恢复;
7、具备优化网络系统,规划调整设备配置,完成路由器/交换机/防火墙的配置施工(华为与cisco主流交换机配置),参与服务器与应用系统的管理,确保系统的稳定可靠运行能力。
8、熟悉多种操作系统的安装和维护,并有网络安全、电脑病毒等维护经验;
9、熟悉OA系统,搭建完善并进行维护管理;
10、熟悉网络布线、电话交换机、公司集团电话布线等;
11、熟悉多种操作系统的安装和维护,并有网络安全、电脑病毒等维护经验;
12、熟悉电脑周边设备(打印机、扫描仪、传真机、复印机、投影仪等)安装与
维护;