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达肝素钠注射液


药品名称:规格:剂型

达赛畅(达肝素钠)注射液为无色至淡黄色的澄清液体0.2ml;5000IU

适应症

治疗急性深静脉血栓;预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血;治疗不稳定型冠状动脉疾病,如 :不稳定型心绞痛和非Q -波型心肌梗死;预防与手术有关的血栓形成。

禁忌症

对达肝素钠注射液或其它低分子肝素和/或肝素过敏;严重的凝血系统疾病;中枢神经系统,眼部及耳部的损伤或施行手术;因为可能增加出血危险,进行急性深静脉血栓治疗的患者不宜进行局部麻醉或腰椎穿刺 

特别警告和注意事项

1、本品慎用于血小板减少和血小板缺陷,严重肝肾功能不全、未控制的高血压、高血压性或糖尿病视网膜患者。近期实施手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎用。2、建议在开始使用达肝素钠治疗前做血小板技术检查并定期监测,特别是治疗的第一周。3、在使用本品治疗急性深静脉血栓前应做血小板计数检查,并应定期复查。当出现血小板减少时(<100000/μL)应停止治疗,只有在体外实验中显示普通肝素不会引起血小板聚合反应才可重新开始治疗。治疗开始后,每周至少做2次血小板计数检查,尤其是治疗初期的前三周。3、一般情况下,长期血液透析的患者应用本品时,需要调整剂量的次数很少,因而检测抗-Xa浓度的次数也很少。进行急性血液透析的患者治疗间歇较短,应对抗-Xa浓度进行全面监测。4、不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者若发生透壁性心肌梗死,可进行溶栓治疗。没有必要因进行溶栓而停用本品,但可能增加出血的危险。5、当进行脊柱内或硬膜外麻醉联合使用达肝素钠注射液时,为降低出血的风险,最好在达肝素钠注射液还未发挥其抗凝血作用时插入或移去导管。当达肝素钠注射液用来预防深静脉血栓时,最后一次给药12小时后再插入或移去导管,若患者出血风险增高则需在最后一次给药24小时后再插入或移去导管。进行急性深静脉血栓治疗伴用局部硬膜外或脊柱内麻醉或穿刺的患者禁忌使用本品。移去导管至少4小时后才可使用达肝素钠注射液。

不良反应

出血;注射部位皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症且通常在治疗中可逆;可见暂时性轻至中度肝转氨酶增高 

药品过量

鱼精蛋白可抑制达肝素钠引起的抗凝作用。本品引起的凝血时间延长可被完全中和,但抗-Xa活性只能被中和约25-50%。1 mg鱼精蛋白可抑制达肝素钠(低分子量肝素钠)100 IU的抗-Xa作用。鱼精蛋白本身对初级阶段止血有抑制作用,所以只能在紧急情况下应用

药物相互作用

同时应用对止血有影响的药物,例如溶血栓药物、乙酰水杨酸、非甾体类抗炎药、维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。然而,除不稳定型冠状动脉疾病如 :不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外,一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。

批准文号

国药准字H20153024

生产企业

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