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基药办法废旧立新,独家品种或踢出目录

    4月13日,国家卫计委网站挂出了联合发改委、工信部、药监局等9大部委下发《国家基本药物目录管理办法》,自文件发布之日起,于2009年印发的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》失效。
对比两份文件,有两大变化:
    一、部队医院将纳入基药体系
国家基本药物工作委员会组成都是9大部委,新版成员减少了监察部,增加了总后勤卫生部,从常理来讲,进入工作委员都是相关部委,此次增加总后勤卫生部,我们认为明显传达这样一个信号:军队医院也要和卫计委管理下的公立医院一样,开始推进基本药物制度。这意味着基本药物制度将会有个大推进。
    现在医院分为公立医院、社会资本办医,军队医院独立于卫计委统管的医院系统,虽然部队医院具体数量未有公开数据,但是基本上每个省都或多或少都一些部队医院,大一些的例如301更是全国知名,挤满了来自全国各地的患者,其市场却不容小觑。
    随着基本药物制度的推进,现在不仅基层寂寥机构要求全部执行基本药物制度,各省还开始陆续出台二级医院、三级医院的基本药物使用比例规定。在这种情况下,总后勤卫生部纳入,意味着基本药物制度也将部队医院纳入,其市场将进一步扩大。
    二、中药饮片被纳入基本药物
    中药饮片被纳入基本药物制度之后,按照国务院最新颁布的政策,医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。我们认为,如果中药饮片被纳入基本药物后,未来极有可能会纳入招标平台,通过招标采购。
    要知道,和药品相比,中药材更为市场化,而且,还有大量炒作资金,此外,中药材制假、掺假还非常严重,现在将中药饮片纳入之后,如何保证中药材质量、价格稳定对供应商、医院、监管部门都是很大挑战。
    三、为基药目录调整埋下伏笔
    按照基本药物目录三年一调整要求,今年又到了调整基药目录的年头,2012年版的基药目录是2013年才发布,所以预计2015年版不会这么快,但是调整已经提上了日程。
    此时,9部位引发基药目录管理办法为基药目录调整制定规范,从目录遴选流程看,专家仍占有很重要的地位,咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录。虽然为了避免太多人为因素,审评专家另外找人,但是,能够入遴选目录也很重要啊。
    虽然大家都说基药市场不靠谱,但是如同赛柏蓝前几天和微友们共享的整理上市公司年报中数据显示,基药对公司业绩贡献还是不错的。现在部队医院也要被纳入基药市场了,有志于此的企业还是提前早做准备吧。
    另外,还需要注意的是,循证医学、药物经济学将会越来越重要,如果企业有这方面的研究和数据,肯定可以加分。
    四、部分独家品种可能有点危险了
    基本药物目录管理办法中提出,除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
    在应当被移除出基本药物几点里面,还有这样一条,根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。
    基本药物按照要求,对于独家品种等一直要求是谨慎,不提倡的,原因是价格贵,不符合基药的要求,现在明确提出要寻找替代品种,对一些被纳入的独家品种来说,我们认为是传达了一个信号,小心啊,如果疗效没有强硬的证据,可能会被踢出基本药物,尤其是对目前正备受争议的中药注射剂来说,更是高危。